头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

荣晖控股股价再迎异动 盘中涨幅超11%

香港 - 2024年6月13日，荣晖控股（08213.HK）股价盘中再度异动，涨幅超过11%。截至收盘，该股报0.55港元，涨幅11.84%，成交量10万股，成交额4.55万港元。

荣晖控股近期股价波动较大，在过去一个月内累计上涨超过50%。这波行情主要源于公司宣布进军新能源领域。 3月14日，荣晖控股公告称，公司将与深圳市某新能源科技公司合作，开发和销售新能源汽车。 3月21日，公司又宣布与另一家新能源公司签署合作协议，将在香港建设新能源汽车充电桩。

市场分析人士认为，荣晖控股进军新能源领域是顺应了行业发展趋势，有望为公司带来新的业绩增长点。 不过，也有分析人士指出，新能源汽车市场竞争激烈，荣晖控股缺乏相关经验，未来发展仍存在不确定性。

荣晖控股主要从事餐饮业务及销售护肤品。 公司2023年中期业绩亏损590万港元，营收同比下降14.5%。

以下是一些可能影响荣晖控股未来股价的因素：

• 新能源汽车业务的发展情况
• 餐饮及护肤品业务的经营状况
• 宏观经济环境的变化

投资者在投资荣晖控股时应审慎考虑上述因素。